国内首个长效艾滋病新药——注射用艾博卫泰即将上市

国内首个长效艾滋病新药——注射用艾博卫泰即将上市

根据前沿生物官方网站披露的内容，艾博卫泰属于一种针对人类免疫缺陷病毒HIV-1的融合阻遏剂，其作用靶点为病毒外膜跨膜糖蛋白gp41，通过阻拦病毒包膜同人体细胞膜的合并过程，进而中断HIV的增殖活动，建议与其它抗逆转录病毒制剂联合应用。它现在采用的治疗艾滋病的手段是普遍应用的鸡尾酒疗法，其改进在于会用每周一次的注射用药来替换每日需要口服的药物方案。艾博卫泰研发的新分子作用原理，对于艾滋病毒及有抗药性的病毒都具备良好的效果，采用这种药物，患者一周仅需给药一次，相比之下，其他抗艾滋药物需要每天服药1到3次，这样能够显著增强患者用药的配合程度，提升患者的整体生活状态。

先前，前沿生物的谢东在英国格拉斯哥的药物治疗会议上公布了艾博卫泰的III期临床研究数据，这项研究共招募了389名曾经接受过一线治疗后但病毒学指标仍未达标的患者，这些患者被随机分配到两组，一组采用标准三联药物（每日两次或+拉米夫定+替诺福韦或阿巴卡韦或齐多夫定）进行治疗，另一组则接受简化方案（每日两次或+每周一次注射艾博卫泰），持续治疗48周。结果显示，简化治疗组病毒DNA载量

此外，同最早面向gp41的融合阻遏剂恩夫韦地（T-20，2003年面市）进行对比，艾博卫泰同样展现出显著长处。T-20与其他药物联合使用时，具有显著的抗病毒效果，然而这种药物需要通过注射给药，患者每天需在手臂、大腿或腹部等部位自行注射两次，同时还会伴随一系列不良后果，绝大多数患者会出现注射区域的红肿、瘙痒和疼痛，个别情况甚至会引发严重的过敏反应，因此它通常只适用于那些无法耐受其他治疗方案或产生耐药性的患者，作为最后的补救措施。

艾博卫泰是国内首个长效抗艾滋病药物，它的上市申请于2016年7月18日被CDE受理处理，并进入特殊审批流程，随后在2016年11月3日，CDE以创新药身份针对抗艾滋病特性，将其划入优先审评范围

二零一七年七月，前沿生物同美国洛克菲勒大学达成了合作意向，成功取得了广谱中和HIV抗体的全球使用授权，企业打算把艾博卫泰和另一种药物联合运用，研发出含有全新作用原理的两种长效注射液，二零一八年将开展临床试验，以评估其治疗效果、安全程度，并考察能否激发患者体内对HIV病毒的免疫应答。