首个国产甲乙肝联合疫苗再注册获批!接种对象主要有哪些?
7月30日,中国商报记者从北京科兴控股(集团)有限公司召的“甲型和乙型肝炎防控”媒体沟通会上得知,其自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福再注册被批准,该疫苗是当前国内唯一被批准上市的甲型乙型肝炎联合疫苗,但中国商报记者是马嘉 。
据悉,倍尔来福存在适用分别为1至15岁人群的儿童剂型,以及适用于16岁以上青少年和成人的成人剂型,倍尔来福率先于2005年1月获得批准得以上市,它属于国内首个依靠自身研发的甲乙肝联合疫苗,在2025年7月21日获取了药品再注册批准通知书。
要留意的是,当下国内甲肝单苗、乙肝单苗已被纳入了国家免疫规划,而免费接种政策肯定会对自费联合疫苗构成价格方面的挑战。科兴有关负责人表明,当前联合疫苗的接种对象主要涵盖了已完成基础免疫需要加强接种的人,以及没有接种甲肝疫苗的特殊人群,像商务旅行者、医务人员等 。
据该负责人称,按照全国血清流调数据来看,在1988年到2004年出生的那群人当中,多数人都没接种甲肝疫苗,并缺失自然免疫,其甲肝抗体血清阳性率是比较低的。此外,成人接种联合疫苗在费用方面比起接种甲肝、乙肝单苗要更低 。
北京市朝阳区疾病预防控制中心扮演关键角色,其主任医师是白云骅,他还是北京市卫生健康委健康科普专家,他觉得,从流行病学去分析,甲肝发病人群出现了“年龄后移”这种情况,也就是甲肝的发病群体中,超过97%的病例都集中在了15岁及以上这个范围之内,这就表明成人人群当中存在着比较大的免疫空白。另外,1988至2004年出生人群的甲肝抗体阳性率一直处于偏低状态,这一现实情况也证实了这种趋势。与此同时,乙肝发病率依旧呈现出缓慢上升这样的态势。此外呀,进行乙肝疫苗接种之后呢,抗体的水平它就会顺着时间而下降,这所表达的意思就是讲,数量众多的成年人正面临着免疫保护缺失这样的风险,补种以及加强免疫这件事情迫切地需要去推动进行 。
依据相关资料呈现的情况来看,在倍尔来福上市以前的那段时期,于全球范围之内,仅仅存在跨国企业葛兰素史克所拥有的“双福立适”这一款专门用于预防甲乙肝的联合疫苗。当下,在科兴旗下涵盖的甲肝灭活疫苗“孩尔来福”,已然出口到40余个不同的国家;而在2024年的时候,其推出的手足口病疫苗“益尔来福”,也已经成功进入到印尼市场之中。科兴方面的相关负责人明确表示,一直到当前这个时间节点,科兴已经拥有三款疫苗成功通过了WHO预认证,当各方面时机发展到成熟阶段的时候,同样满怀期待倍尔来福能够迈向海外市场。
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